Nanomaterialien

Unsere Nano-Dienstleistungen

Yordas bietet individuelle Dienstleistungen zur Charakterisierung von Nanopartikeln, die entwickelt wurden, um sowohl die Bedürfnisse unserer Klienten zu decken als auch die aktuelle Definition von „Nanoform“ für REACH zu erfüllen:

Nanoform:

Eine Form eines natürlichen oder hergestellten Stoffes, der Partikel in ungebundenem Zustand, als Aggregat oder als Agglomerat enthält und bei dem mindestens 50 % der Partikel in der Anzahlgrößenverteilung ein oder mehrere Außenmaße im Bereich von 1 nm bis 100 nm haben.

Wenn Sie Nanoformen vertreiben, kann Yordas Ihnen Beratung und Unterstützung bei der Erfüllung Ihrer Pflichten zu Gefahren-, Expositions- und Risikoprüfungen bieten, die durch diesen Zusatzartikel von REACH fällig werden.

Globale regulatorische Beratung

Yordas ist ein weltweit führender Anbieter von regulatorischer Beratung. Auch wenn REACH die detailliertesten Vorschriften zu Nanoformen hat, beinhalten auch viele andere Verordnungen spezifische Auflagen, von Kosmetika bis zu Bioziden. Wir unterstützen Klienten durch Beratung bei der Identifikation und Einhaltung von breiter angelegten regulatorischen Vorschriften, die speziell für Nanomaterialien gelten.

Safety by Design

Safety-by-design ist ein Sicherheitskonzept, das gewährleistet, dass die Reduzierung von Gefahren und Risiken für Mensch und Umwelt ein inhärenter Teil von Produktdesign und -entwicklung sind. Wir bei Yordas nutzen unsere Erfahrung in der Risikobeurteilung von Nanomaterialien, um Ihr Unternehmen dabei zu unterstützen, Sicherheitskonzepte anzuwenden, die zu sichereren Produkten und einer Reduktion der Entwicklungskosten führen.

Expertenmeinungen

Bei Yordas nutzen wir unsere Erfahrung, um unsere Klienten dabei zu unterstützen, sicherzustellen, dass ihre Produkte die regulatorischen Auflagen bei jedem Update des Registrierungsdossiers weiterhin einhalten. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Stoffbewertung von Schüttgütern und Nanoformen.

Expositions- und Risikobewertung

Die Expositions- und Risikobewertung von Nanoformen kann aufgrund einer möglichen Transformation einer Nanoform zu einer anderen Nanoform während der Lebenszeit der Substanz komplexer sein als die von anderen Stoffen. Yordas war an mehreren von der EU finanzierten Projekten beteiligt, die sich mit der Identifizierung von Nanoformen und der Expositionsmessung am Arbeitsplatz, für Verbraucher und für Umweltszenarien befassten.

Wir waren auch an der Entwicklung von neuen Ansätzen für die Risikoeinschätzung von Nanomaterialien beteiligt, die die Ausarbeitung der erweiterten Regulationen gelenkt haben. Ob Sie Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Auflagen oder bei der Optimierung Ihres Arbeitsschutzes wünschen, Yordas kann Ihnen die nötige Expertise zur Verfügung stellen, um Ihre Ziele zu erreichen.

Teststrategien

REACH stellt fest, dass für Nanoformen eventuell andere Herangehensweisen als die für Schüttgüter benötigt werden, um die Registrierungsziele von REACH zu erfüllen. Außerdem könnte die Voraussetzung, dass Informationen zu jeder Nanoform geliefert werden müssen, möglicherweise dazu führen, dass eine große Anzahl an Tests in Auftrag gegeben wird.

Das Expertenteam von Yordas war ein Teil der Partner Expert Group, welche die ECHA dabei unterstützt hat, die Richtlinien für Informationsauflagen zu schreiben. Des Weiteren sind wir ein aktives Mitglied von EU-finanzierten Projekten, die darauf abzielen, Gruppierungs- und Analogiestrategien für Nanoformen zu erstellen. Wir sind in der vorteilhaften Situation, unsere Position an der Spitze der wissenschaftlichen Forschung nutzen zu können, um Strategien für die Identifikation von Gruppen ähnlicher Nanoformen sowie Analogiemethoden auszuarbeiten, die Ihre Testkosten ersetzen können. Wir sind in der Lage, tierfreie Versuche zu entwickeln und neueste Forschung anzuwenden, um diese Vorgehensweise wissenschaftlich begründen zu können. Wenn Tests benötigt werden, nutzen wir bei Yordas unsere Erfahrung, um die passende Studie für Ihr Produkt zu entwickeln und durchzuführen.

Charakterisierung von Nanopartikeln

Yordas bietet individuelle Dienstleistungen für Partikelcharakterisierungen und führt Aufträge Substanz für Substanz durch.

1. Erste Scoping-Untersuchung

   Bei einem Scoping-Assessment werden die bestehenden Informationen, die zu einer bestimmten Substanz zur Verfügung stehen, untersucht, einschließlich aller existierenden Daten zur Partikelcharakterisierung. Sobald dies abgeschlossen ist, kann Yordas sie zu den nächsten Schritten beraten, die nun anstehen, um die Auflagen zu erfüllen.

   
   

2. Partikelcharakterisierung von Nanoformen

   Wenn für die Substanz des Klienten keine Daten zur Partikelcharakterisierung vorliegen, oder wenn die bestehenden Daten nicht für eine Definition nach EC ausreichen, kann Yordas eine Reihe von Tests zur Partikelcharakterisierung anbieten, einschließlich:

   • Partikelform und Morphologie

   • Zahlengestützte Partikelgrößenverteilung

   • Volumenspezifischer Flächeninhalt (VSSA)

   • Zusammensetzung und Oberflächenfunktionalisierung

   
   

3. Aktualisierung von Zulassungsdossiers

Yordas kann neue und/oder bestehende Daten in einen Bericht zur Partikelcharakterisierung einbetten, der an bereits existierende Registrierungen angefügt werden kann.